DOI: https://doi.org/10.24959/uekj.20.4

Quality control of the “Flavosterol” emulgel for androgenic alopecia prevention and treatment

I. O. Yarema, M. I. Fedorovska, N. P. Polovko, V. O. Grudko

Abstract


The required step in the new drug development is standardization of the finished product. The quality of dosage forms with soft medium depends on many factors. Taking into account the abovestated, for the developed “Flavosterol” emulgel it is important to carry out organoleptic, physical and chemical, microbiological quality control methods.
Aim. To develop the quality control methods of the “Flavosterol” emulgel freshly prepared samples.
Results.The studied emulgel is a homogeneous, viscous mass of yellow-green creamy consistency with a distinctive scent of lavender essential oil. The tested samples met the requirements of colloidal and thermal stability. Qualitative reactions indicate the presence of flavonoids in themedicine, and the absorption spectrum confirms the presence of flavonoids, triterpenoids and steroid compounds. The quantitative content of flavonoids in terms of routine was (0.92 ± 0.019) mg / g of the medicine, and the content of the sum of triterpenoids and phytosterols in terms of β-amyrin was (2.16 ± 0.053) mg / g of the medicine. Structural viscosity (3980 ± 50) MPa · s and pH 5.3 ± 0.1 ensure good consumption properties of the emulgel. The samples contained no pathogens such as Enterobacteriaceae, S. aureus, P. aeruginosa and the total number of bacteria and fungi per 1 g of the emulgel were within the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU) 2.0 for medicines cutaneously applied.
Conclusions. It was worked out the quality control methods of the emulgel “Flavosterol” freshly prepared samples intended for androgenetic alopecia prevention and treatment. The quality of the emulgel met the requirements specified in the developed projectof Quality Control Methods and SPhU2.0.


Keywords


emulgel; androgenic alopecia; quality control; microbiological purity

References


Fedorovska, M. I. (2014). Fitoterapiia. Chasopys, 2, 40–44.

Сhatterjee, S., Agrawala, S. K. (2003). Saw palmetto (Serenoa repens) in androgenic alopecia. Natural Product Radiance, 2(6), 302–305.

Shram, N. A., Moshchits, V. F., & Dmytriievskyi, D. I. (2017). Farmatsevtychnyi Chasopys, (2). https://doi.org/10.11603/2312-0967.2017.2.7908

Yarema, I. O., Fedorovska, M. I., Sokolova, L. V. (2014). Aktualni pytannia farmatsevtychnoi i medychnoi nauky ta praktyky, 3(16), 106–110.

Bezrukavyi, Ye. A. (2013). Annals of Mechnikov Institute, 3, 28–33.

Derzhavna farmakopeya Ukrayiny. (2015). Derzhavne pidpryyemstvo «Ukrayins’kyy naukovyy farmakopeynyy tsentr yakosti likars’kykh zasobiv». Kharkiv: Derzhavne pidpryyemstvo «Ukrayins’kyy naukovyy farmakopeynyy tsentr yakosti likars’kykh zasobiv», 1, 1128.

DSTU 4765:2007. (2009). Kremy kosmetychni. Zahalni tekhnichni umovy. Vyd. ofits. Kyiv : Derzhspozhyvstandart Ukrainy, 11.

Glushchenko, A. V., Georgiiantc V. A., Bevz N. Iu. (2014). Nauchnye vedomosti Belgorodskogo gosudarstvennogo universiteta. Seriia: Meditcina. Farmatciia, 1((182)26/1)), 172–175.

Orlova, S. E., Zilfikarov, I. N. (2012). Farmatciia, 4, 16–17.

Qi, Y., Sun, A., Liu, R., Meng, Z., & Xie, H. (2007). Isolation and purification of flavonoid and isoflavonoid compounds from the pericarp of Sophora japonica L. by adsorption chromatography on 12% crosslinked agarose gel media. Journal of Chromatography A, 1140(1-2), 219–224. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2006.12.002


GOST Style Citations


1. Федоровська, М. І. Перспективи застосування лікарських рослин при різних формах алопеції / М. І. Федоровська // Фітотерапія. Часопис. – 2014. – № 2. – С. 40–44.


2. Сhatterjee, S. Saw palmetto (Serenoa repens) in androgenic alopecia / S. Сhatterjee, S. K. Agrawala // Natural Product Radiance. – 2003. – Vol. 2 (6). – P. 302–305.


3. Шрам, Н. А. Дослідження стабільності та визначення умов зберігання і терміну придатності мазі «Естан» / Н. А. Шрам, В. Ф. Мощіц, Д. І. Дмитрієвський // Фармац. часопис. – 2017. – № 2. – С. 59–63. https://doi.org/10.11603/2312-0967.2017.2.7908

 

4. Ярема, І. О. Маркетингові дослідження ринку лікарських і косметичних засобів, що призначені для застосування при різних формах алопеції / І. О. Ярема, М. І. Федоровська, Л. В. Соколова // Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки та практики. – 2014. – № 3 (16). – С. 106–110.


5. Безрукавий, Є. А. Визначення стабільності та терміну придатності мазі з цинковою сіллю кислоти гіалуронової та тіотриазоліном / Є. А. Безрукавий // Annals of Mechnikov Institute. – 2013. – № 3. – С. 28–33.


6. Державна фармакопея України: в 3 т. / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид. – Х. : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2015. – Т. 1. – 1128 с.


7. ДСТУ 4765:2007. Креми косметичні. Загальні технічні умови. [Чинний від 2009-01-01]. Вид. офіц. – К. : Держспоживстандарт України, 2009. 11 с.


8. Глущенко, А. В. Количественное определение флавоноидов и суммы полифенолов в надземной части володушки золотистой / А. В. Глущенко, В. А. Георгиянц, Н. Ю Бевз // Науч. ведомости Белгород. гос. ун-та. Серия: Медицина. Фармация. – 2014. – № 1 (182), Вып. 26/1. – С. 172–175.


9. Орлова, С. Е. Стандартизация плодов пальми сабаля / С. Е. Орлова, И. Н. Зилфикаров // Фармация. – 2012. – № 4. – С. 16–17.


10. Isolation and purification of flavonoid and isoflavonoid compounds from the pericarp of Sophora japonica L. by adsorption chromatography on 12% cross-linked agarose gel media / Y. Qi, A. Sun, R. Liu et al. // J. of Chromatography A. – 2007. – Vol. 1140. – P. 219–224. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2006.12.002





Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Abbreviated key title: Manag. econ. qual. assur. pharm.

ISSN 2519-8807 (Online), ISSN 2311-1127 (Print)