DOI: https://doi.org/10.24959/uekj.20.18

Experimental research on the development of extemporaneous ointment base composition

G. M. Melnyk, T. G. Yarnykh, O. A. Rukhmakova

Abstract


It is known that soft medicines, such as ointments, play an important role in the external treatment of skin diseases. This dosage form does not interfere with the natural functions of the skin, effectively moisturizes the absorption surface, eliminates inflammation and itching. And, if the active pharmaceutical ingredients (API) provide the necessary pharmacological action of the medicine, the hydration of the skin surface is achieved through a properly selected ointment base. The type of the base that best meets the task is an emulsion system “oil in water”.

Aim. To develop the emulsion base composition of extemporaneous ointment intended for the use in dermatology.

Materials and methods. Organoleptic, physicochemical, pharmacotechnological, biopharmaceutical and statistical methods have been used in the work.

Results. At the first stage of research, 10 model samples of extemporaneous emulsion bases have been processed, in the composition of which corn oil was introduced as the oil phase. The following surfactants (emulsifiers) used as stabilizers of the emulsion system: polysorbate-80, cetearyl olivate, arachidyl alcohol, emulsifier No. 1, glycerin monostearate. Glycerin and propylene glycol have been used as the hydrophilic phase to provide moderate osmotic activity of the test samples, as well as to prevent overdrying and skin irritation. Colloidal and thermal stability have been determined for model samples of ointment bases, which became homogeneous immediately after preparation. The tested bases have been subjected to pH, osmotic activity and biopharmaceutical studies.

Conclusions. Based on the determination of homogeneity, colloidal, thermal stability, pH, osmotic activity and efficiency of API release from the samples of extemporaneous emulsion bases, the composition of the emulsion base of extemporaneous ointment intended for the use in dermatology has been experimentally substantiated.

Keywords


composition; emulsion base; extemporaneous ointment; dermatology

References


Belozorov, A. P. (2017). Dermatolohiia i venerolohiia, 2 (76), 8–11.

Dharmage, S. C., Lowe, A. J., Matheson, M. C. et al. (2014). Atopic dermatitis and the atopic march revisited. Allergy, 69, 17–27. doi: https://doi.org/10.1111/all.12268.

Kim, K. H. (2013). Overview of atopic dermatitis. Asia Pac. Allergy, 3, 79–87.

Nutten, S. (2015). Atopic dermatitis: global epidemiology and risk factors. Ann. Nutr. Metab., 66 (1), 8–16. doi: 10.1159/000370220.

Kaliuzhnaia, L. D., Reznikova, A. A. (2016). Dermatolog, 1, 46–49.

Demina, N. B. (2013). Razrabotka i registracziia lekarstvennykh sredstv, 1 (2), 8–13.

Khishova, O. M., Bychkovskaia, T. V., Yaremchuk, A. A. (2009). Vestnik farmatsii, 4 (46), 97–104.

Morozov, Yu. A., Makieva, M. S. (2014). Farmatsiia i farmakolohiia, 4 (5), 57–62.

Shikova, Yu. V. et al. (2013). Razrabotka i registratsiia lekarstvennykh sredstv, 3 (4), 44–45.

Hladysheva, S. A., Hladuch, Ye. V. (2008). Zaporozhskii meditsinskii zhurnal, 6, 70–71.

Puliaiev, D. S. (2011). Rozrobka skladu ta tekhnolohii m’iakoi likarskoi formy dlia likuvannia zakhvoriuvan oporno-rukhovoho aparatu ta flebitiv. Extended abstract of candidate’s thesis. Kharkiv: NUPh.

Bilous, S. B. et al. (2010). Farmatsevtychnyi zhurnal, 2, 16–27.

Liapunov, N. A., Bezuhlaia, E. P. (2013). Farmatsevticheskaia otrasl, 1 (36), 79–86.

Shmatenko, V. V. (2014). Visnyk farmatsii, 2 (78), 20–24.


GOST Style Citations


1. Белозоров А. П. Аутовоспалительные механизмы, связанные с инфламмасомапатиями, в патогенезе некоторых заболеваний кожи. Дерматология и венерология. 2017. № 2 (76). С. 8–11.

 

2. Atopic dermatitis and the atopic march revisited / S. C. Dharmage et al. Allergy. 2014. Vol. 69. P. 17–27. DOI: https://doi.org/10.1111/all.12268 (Date of access: 10.08.2020).

 

3. Kim K. H. Overview of atopic dermatitis. Asia Pac. Allergy. 2013. Vol. 3. P. 79–87.

 

4. Nutten S. Atopic dermatitis: global epidemiology and risk factors. Ann. Nutr. Metab. 2015. Vol. 66 (suppl. 1). P. 8–16. DOI: 10.1159/000370220 (Date of access: 10.08.2020).

 

5. Калюжная Л. Д., Резникова А. А. Хронический зуд, как дерматологический синдром. Дерматолог. 2016. № 1. С. 46–49.

 

6. Демина Н. Б. Биофармация – путь к созданию инновационных лекарственных средств. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. № 1 (2). С. 8–13.

 

7. Хишова О. М., Бычковская Т. В., Яремчук А. А. Вспомогательные вещества в производстве мазей. Вестник фармации. 2009. № 4 (46). С. 97–104.

 

8. Морозов Ю. А., Макиева М. С. Биофармацевтические исследования in vitro по выбору оптимальной композиции вспомогательных веществ для создания мази на основе СО2-экстракта лимонника китайского семян. Фармация и фармакология. 2014. № 4 (5). С. 57–62.

 

9. Влияние высокомолекулярных соединений на адсорбционную активность мази / Ю. В. Шикова и др. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2013. № 3 (4). С. 44–45.

 

10. Гладышева С. А., Гладух Е. В. Оптимизация исследований по выбору основы-носителя мягких фармакотерапевтических средств для профилактики алопеции. Запорожский медицинский журнал. 2008. № 6. С. 70–71.

 

11. Пуляєв Д. С. Розробка складу та технології м’якої лікарської форми для лікування захворювань опорно-рухового апарату та флебітів : автореф. дис. ... канд. фарм. наук : 15.00.01. Харків, 2011. 20 с.

 

12. Білоус С. Б., Калинюк Т. Г., Гудзь Н. І. Актуальні питання фармацевтичної розробки м’яких лікарських засобів для зовнішнього застосування. Фармац. журн. 2010. № 2. С. 16–27.

 

13. Ляпунов Н. А., Безуглая Е. П. Современная методология фармацевтической разработки лекарственных препаратов. Фармацевтическая отрасль. 2013. № 1 (36). С. 79–86.

 

14. Шматенко В. В. Обґрунтування складу основи з метою створення м’якого лікарського засобу для лікування ранового процесу. Вісник фармації. 2014. № 2 (78). С. 20–24.





Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Abbreviated key title: Manag. econ. qual. assur. pharm.

ISSN 2519-8807 (Online), ISSN 2311-1127 (Print)