Of quality indicators determination and study of the stability of pessaries with acyclovir and essential oils

O. N. Litvinova, Ju. V. Levachkova, V. M. Chushenko

Abstract


An important issue in modern pharmaceutical practice is the creation of new combined medicines for topical treatment of genital herpes.
Aim. To determine the quality indicators and study the stability of developed pessaries with acyclovir and essential oils of tea tree and thyme in accordance with the requirements of SPU 2.0.
Materials and methods. The homogeneity was determined in accordance with SPU. The quantitative content of acyclovir in 1 pessary, in grams, is in the range from 0.180 to 0.220. To identify falsified samples of pessaries, a test on the base was introduced: the difference between the hydrophilic base and the hydrophobic base. Determination of the pH of the aqueous solution of pessaries was carried out according to the procedure of SPU p. 2.2.3 “Potentiometric determination of pH”. The determination of the average mass of samples of pessaries was carried out on 20 pessaries in accordance with the requirements of SPU 2.0. The deviation is not more than ± 5 %. Tests on the disintegration of pessaries were carried out on a device for determining the disintegration of suppositories and pessaries of PHARMA TEST.
Results. Based on the results of the work, the methods of quality control project was developed, which included the following indicators: characteristic, identification, homogeneity, pH, average mass, disintegration time, microbiological purity, quantitative determination of acyclovir.
Conclusions. The stability of pessaries on 5 series of samples was studied and the shelf life during 15 months was established. Studies on the stability of pessaries continue.


Keywords


quality indicators; analysis; stability; pessaries; acyclovir; essential oils; genital herpes

References


Beniuk, V. A., Nikoniuk, T. R. (2008). Meditcinskie aspekty zdorovia zhenshchiny, 4, 52–57.

Levachkova, Yu. V., Litvinova, O. M., Chernykh, V. V., Zaichenko, H. V., Sinitsyna, O. S., Chushenko, V. M.

(2016). Farmatsevtychna kompozytsiia u formi supozytoriiv (pesariiv) dlia likuvannia ta profilaktyky henitalnoi

formy herpesvirusnoi infektsii. Pat. na korysnu model u 2015 11570. № 107464; declared 23.11.2015;

published 10.06.2016, № 11, 6.

Levachkova, Yu. V., Yarnykh, T. G., Litvinova, A. M., Chushenko, V. M. (2016). Spectrophotometric determination

of acyclovir in the suppository. Der Pharma Chemica, 8 (2), 356–360.

Yarnykh, T. H., Levachkova, Yu. V., Harkavtseva, O. A. (2011). Fitoterapiia. Chasopys, 1, 77–79.

Soloviov, O. S., Tykhonov, O. I., Yarnykh, T. H., Hudzenko, O. P., Rukhmakova, O. A. (2014). Farmatsevtychnyi

zhurnal, 2, 3–12.

Georgievskii, V. P. (2011). Analiticheskaia khimiia v sozdanii, standartizatsii i kontrole kachestva lekarstvennykh

sredstv. Kharkiv: NMT, 520.

Derzh. p–vo «Naukovo–ekspertnyi farmakopeinyi tsentr» (2008). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy,1 vyd.,

dop.. Kharkiv : RIREH, 620.

European Pharmacopoeia, 6th ed. (2007). Strasbourg : EDQM, 1900–1902, 1568–1571, 1663–1664, 2441–415.

United State Pharmacopoeia, XXIV ed. (2008). Rockville: The United State Pharmacopeia, Inc., 2569.

Derzh. p–vo «Naukovo–ekspertnyi farmakopeinyi tsentr» (2014). Derzhavna Farmakopeia Ukrainy: Supozytorii

ta pesarii, vyhotovleni v aptekakh, 2 vyd. Kharkiv: RIREH, 716–723.

Georgievskii, V. P., Konev, F. A. (1996, 2000). Tehnologiia i standartizatciia lekarstv. Kharkiv: RIREG, 786,

Harnyk, T. P., Dudnyk, L. H., Kuraieva, T. K. (2003). Fitoterapiia. Chasopys, 1–2, 52–57.

Nazarenko, N. S., Mogilevskii, D. P., Volodina, A. S. et al. (2008). Vestnik VGU, 1, 154–158.


GOST Style Citations


1. Бенюк, В. А. Современные аспекты диагностики и лечения бактериального вагиноза / В. А. Бенюк,
Т. Р. Никонюк // Медицинские аспекты здоровъя женщины. – 2008. – № 4. – С. 52–57.

2. Пат. на корисну модель № 107464 Україна. Фармацевтична композиція у формі супозиторіїв (песаріїв) для лікування та профілактики генітальної форми герпесвірусної інфекції. / Ю. В. Левачкова,
О. М. Літвінова, В. В. Черних, Г. В. Зайченко, О. С. Сініцина, В. М. Чушенко; заявн. і патентовл.
НФаУ. № заяви u 2015 11570; дата подачі 23.11.2015; опубл. 10.06.2016, Бюл. № 11. – С. 6.

3. Spectrophotometric determination of acyclovir in the suppository / Yu. V. Levachkova, T. G. Yarnykh,
A. M. Litvinova, V. M. Chushenko // Der Pharma Chemica. – 2016. – Vol. 8, Issue 2. – P. 356–360.

4. Ярних, Т. Г. Наукове обґрунтування використання ефірної олії чайного дерева в гінекології та дер-
матології / Т. Г. Ярних, Ю. В. Левачкова, О. А. Гаркавцева // Фітотерапія. Часопис. – 2011. – № 1.
– С. 77–79.

5. Проблема наукового обґрунтування технологій екстемпоральної рецептури та шляхи її вирішення.
Пов. 2. Порівняльний аналіз сучасних фармакопейних вимог до технології і контролю якості екстем-
поральних лікарських засобів / О. С. Соловйов, О. І. Тихонов, Т. Г. Ярних та ін. // Фармац. журн.
– 2014. – № 2. – С. 3–12.

6. Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств : в
3–х т. / под ред. чл.–кор. НАН Украины В. П. Георгиевского. – Х. : НМТ, 2011. – Т. 3. – 520 с.

7. Державна фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний
центр». – 1–е вид., 2 доп. – Х. : РІРЕГ, 2008. – 620 с.

8. European Pharmacopoeia. – 6th ed. – Strasbourg : EDQM, 2007. – P. 1900–1902, 1568–1571, 1663–1664,
2441–415.

9. United State Pharmacopoeia. – XXIV ed. – Rockville : The United State Pharmacopeia, Inc., 2008. – 2569 p.

10. Державна фармакопея України : Супозиторії та песарії, виготовлені в аптеках / Державне підпри-
ємство «Науково-експертний фармакопейний центр». – 2 вид. – Х. : РІРЕГ, 2014. – С. 716–723.

11. Технология и стандартизация лекарств : сб. науч. тр. / под ред. В. П. Георгиевского, Ф. А. Конева. –
Х. : РИРЕГ, 1996. – Т. 1. – 786 с.; 2000. – Т. 2. – 784 с.

12. Гарник, Т. П. Медико-біологічні аспекти застосування ефірних олій / Т. П. Гарник, Л. Г. Дудник,
Т. К. Кураєва // Фітотерапія. Часопис. – 2003. – № 1–2. – С. 52–57.

13. Изучение стабильности суппозиториев с пантогамом / Н. С. Назаренко, Д. П. Могилевский, А. С. Володина и др. // Вестник ВГУ. – 2008. – № 1. – С. 154–158.





DOI: https://doi.org/10.24959/uekj.17.24

Abbreviated key title: Upr. ekon. zabezp. âkostì farm.

ISSN 2519-8807 (Online), ISSN 2311-1127 (Print)