Risk assessment on the stages of pharmaceutical development of medicinal product «Indopres retard» in tablet form
Abstract
Keywords
Full Text:
PDF (Українська)References
Злобина Н. В. Технологические особенности управления рисками в системе менеджмента качества организации / Н. В. Злобина, М. М. Висков // Вопросы современной науки и практики. – 2011. – № 2 (33). – С. 246-251.
Кашуцкий С. Н. Проведение общей оценки рисков для качества и оптимизации состава таблеток, покрытых оболочкой, на этапе фармацевтической разработки / С. Н. Кашуцкий, С. В. Русанова, С. И. Дихтярев // Фармаком. – 2013. – № 3. – С. 54-62.
Лебединець В. О. Оцінювання, аналіз та управління ризиками для якості на фармацевтичному підприємстві / В. О. Лебединець, С. М. Коваленко // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2011. – № 6 (20). – С. 10-15.
Лікарські засоби. Належна виробнича практика: СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 – [Чинна від 2016-07-29]. – К. : Міністерство охорони здоров’я України, 2016. – 358 с. – (Настанова).
Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ICH Q9): СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 [Чинна від 2011-10-03]. – К. : Міністерство охорони здоров’я України, 2011. – 36 с. – (Настанова).
Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8): СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011. – [Чинна від 2011-10-03]. – К. : Міністерство охорони здоров’я України, 2011. – 42 с. – (Настанова).
Лікарські засоби. Формалізоване загальне оцінювання ризиків з метою встановлення відповідної належної виробничої практики для допоміжних речовин, використовуваних у лікарських препаратах для людини : СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016 – [Чинна від 016- 07-29]. – К. : Міністерство охорони здоров’я України, 2016. – 20 с. – (Настанова).
Шестопал О. А. Оптимізація складових системи управління якістю фармацевтичного підприємства з використанням оцінки ризиків : автореф. дис. … канд. фармац. наук : спец. 15.00.03 – стандартизація та організація виробництва лікарських засобів / О. А. Шестопал; Державне підприємство «Державний науковий центр якості лікарських засобів», Харків, 2011. – 20 с.
Analysis Techniques for system reliability. Procedures for failure mode and effects analysis (FMEA) : IEC 60812 – [Edition 2.0, 2006-01-01] – International Electrotechnical Commission (IEC), 2006. – 93 p.
Risk management. Principles and guidelines : ISO 31000:2009 – International Organization for Standardization, 2010. – 24 p.
Risk Management. Vocabulary. Guidelines for use in Standards : ISO/IEC Guide 73:2009 – International Organization for Standardization / International Electrotechnical Commission, 2009. – 28 p.
GOST Style Citations
DOI: https://doi.org/10.24959/uekj.16.43

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Abbreviated key title: Upr. ekon. zabezp. âkostì farm.
ISSN 2519-8807 (Online), ISSN 2311-1127 (Print)