Technological aspects of optimization of production process of the drug “SINARTA” for parenteral administration

A. I. Goy

Abstract


The technological aspects of optimization of production preparation SINARTA for parenteral introduction have been carried out. It is set during experiment, that a production comes true in aseptic terms from sterile initial substances and materials with the use of sterile filtration for an ampoule A and eventual thermal sterilization for the ampoule of B. Reasonable technology of preparation SINARTA for parenteral introduction provides the indexes of quality concordantly pharmacopeias requirements and specifications.


Keywords


technological process; aseptic production; sterile filtration; eventual sterilization in the impermeable packing; preparation SINARTA for parenteral introduction

References


Аннефельд М. Новые данные о глюкозамина сульфате при остеоартрите / М. Аннефельд // Науч.-практ. ревматол. – 2005. – № 4. – С. 76-80.

Бойко Я. Є. Сучасне лікування ювенільного ревматоїдного артриту: ера біологічної терапії / Я. Є. Бойко // Дитячий лікар. – 2012. – № 1-2. – С. 14-24.

Волох Д. С. Місце нестероїдних протизапальних засобів на фармацевтичному ринку України та їх роль при лікування захворювань кістково-м’язової системи / Д. С. Волох, В. В. Довжук, В. І. Чуєшов / Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики: Зб. наук. статей. – Вип. ХV. – Запоріжжя, 2006. – Т. 2. – С. 370-377.

Волох Д. С. Раціональне застосування нестероїдних протизапальних лікарських засобів у ревматології / Д. С. Волох, В. В. Довжук, В. І. Чуєшов // Запорожский мед. журн. – 2009. – Т. 11, № 3. – С. 57-58.

Egger М. Bias in meta analysis detected bi a simple, graphical test / М. Egger, G. Davey Smith, М. Scheneider, C. Minder // BMJ. – 1997. – Vol. 315. – Р. 629-634.

McAlindon T. E. Glucosamine and chondroitin for treatment of osteoarthritis: a ssystematic quality assessment and meta-analysis / T. E. McAlindon, M. P. La Valley, J. P. Gulin, D. T. Felson // JAMA. – 2000. – Vol. 283. – Р. 1469-1475.

Project Management Methodologies Explained [Электронный ресурс] / PROGECT SMART 2013 – Режим доступа: https://www. projectsmart.co.uk/ project-managementmethodology-explained.Php

Sterne J. A. Systematic reviews in health care: investigating and dealing with publicacion and other biases in meta analysis / J. A. Sterne, М. Egger, G. D. Smith // BMJ. – 2001. – Vol. 323. – Р. 101-105.

Toward Higher QA: From Parametric Release of Sterile Parenteral Products to PAT for Other Pharmaceutical Dosage Forms // PDA J. Pharm. Sci. Technol. – 2012. – Vol. 66 (4). – P. 371-391.

WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Thirty-seventh Report. Geneva, World Health Organization, 2003 (WHO Technical Report Series № 908). – Annex 7 Application of Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) methodology to pharmaceuticals. – P. 99-112.


GOST Style Citations






DOI: https://doi.org/10.24959/uekj.16.4

Abbreviated key title: Upr. ekon. zabezp. âkostì farm.

ISSN 2519-8807 (Online), ISSN 2311-1127 (Print)