PharmAcotechnological aspects of providing of quality of aseptic production of modern hi-tech parenterally preparations of recombinant proteins in small bottles and cartridges

A. M. Goy, M. I. Borshevskaya, G. L. Voskoboynikova

Abstract


In the article the pharmacotechnological aspects of providing of quality of aseptic production of modern hi-tech parenterally preparations of recombinant proteins are reflected in small bottles and cartridges. On results undertaken experimental studies the well-proven producibility of pharmacotechnological indexes of quality of production of hi-tech parenterally preparations is in small bottles and cartridges on the basis of the integrated application of principles of project management and innovations of  pharmengineering of industrial pharmacy. Realizable statistical treatment of research results confirms the receipt of quality pharmaceutical product of Pharmasuline H.

Keywords


technological process; aseptic production; hi-tech parenterally preparations; project management; pharmengineering

References


Гой А. М. Научно-методические подходы к разработке и промышленному производству новых высокотехнологичных парентеральных лекарственных средств / А. М. Гой // Modern Science – Moderní věda. – Praha. – České Republika, Nemoros. – 2015. – № 1. [Електронний ресурс]. – Режим доступу до журн.: http: // sried.at.ua

Костюк Г. В. Шляхи регламентації процесу управління проектами в умовах інтегрованої системи управління якістю / Г. В. Костюк, Я. М. Деренська // Сьогодення та майбутнє фармації: тез. доп. Всеукр. конгр. 16-19 квіт. 2008 р. – Х. : Вид-во НФаУ, 2008. – С. 534.

Перспективы производства стерильных препаратов изменились // Фармац. отрасль. – 2015. – № 1 (48). – С. 36-39.

Формування комплексної системи управління проектами у фармацевтичному виробництві в умовах впровадження належної виробничої практики: [метод. рекоменд.] / О. В. Посилкіна, Г. В. Костюк, Я. М. Деренська. – Х.: Вид-во НФаУ, 2008. – 28 с.

A Review on parenteral production technology / B. Venkateswara Reddy, B. Rasmitha Reddy, K. Navaneetha, V. Sampath Kumar// Intern. J. of Pharmacy and Biol. Sci. (IJPBS). – 2013. – Vol. 3, Issue 1. – P. 596-610.

FDA and Pharmaceutical Manufacturing Research Projects / Jeffrey T. Macher, Jackson A. Nickerson. [Электронный ресурс] – Доступ с экрана: http://apps.olin.wustl.edu/faculty/nickerson/results.

Lippincott K. Williams. Remington, the Science & Practice of Pharmacy, Parenteral Preparation, 20th ed., Vol. I. – Philadelphia: ISE publication, 2000. – 804 p.

WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. 37 Report. Geneva, World Health Organization, 2003 (WHO Technical Report Series № 908). – Annex 7 Application of Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) Methodology to Pharmaceuticals. – P. 99-112.


GOST Style Citations






DOI: https://doi.org/10.24959/uekj.16.26

Abbreviated key title: Upr. ekon. zabezp. âkostì farm.

ISSN 2519-8807 (Online), ISSN 2311-1127 (Print)